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萬(wàn)華普曼

為人類健康提供卓越的產(chǎn)品服務(wù)

萬(wàn)華普曼生物工程有限公司是美國(guó)W.H.P.M.INC 于1993 年在中國(guó)成立的中美合資企業(yè),總部位于美國(guó)西海岸洛杉磯。通過(guò)萬(wàn)華公司現(xiàn)有的銷售機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)合作伙伴,萬(wàn)華的銷售網(wǎng)絡(luò)遍及美國(guó)、歐洲及亞洲市場(chǎng)等全世界的各個(gè)區(qū)域。

萬(wàn)華普曼是中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)膠體金免疫層析檢測(cè)試紙的廠家之一,二十余年檢測(cè)試紙的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量管理讓萬(wàn)華成為膠體金免疫層析法診斷試劑的業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí),萬(wàn)華加大研發(fā)投入,強(qiáng)化自動(dòng)化設(shè)備領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn),于2018年 Hemosure? Accu Reader A100 膠體金免疫層析分析儀獲批。

具有多項(xiàng)專利證書(shū)的 Hemosure? Accu Reader A100 膠體金免疫層析分析儀專注于消化道兩癌篩查領(lǐng)域(胃癌、腸癌)并為消化道兩癌篩查提供了優(yōu)秀的解決方案,最大化滿足了患者、醫(yī)院和社會(huì)的需求。

發(fā)展歷程
1993年

公司成立,在北京成立美國(guó)獨(dú)資公司

1995年

早孕檢測(cè)試紙首家取得批準(zhǔn)文號(hào)

1998年

隱血試紙首家取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)

1999年

嗎啡檢測(cè)試紙獲得批準(zhǔn)文號(hào)

2000年

公司通過(guò)IS09001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

2003年

早孕檢測(cè)試紙和排卵檢測(cè)試紙?jiān)诿绹?guó)FDA登記注冊(cè)

1993年

公司成立,在北京成立美國(guó)獨(dú)資公司

1995年

早孕檢測(cè)試紙首家取得批準(zhǔn)文號(hào)

1998年

隱血試紙首家取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)

1999年

嗎啡檢測(cè)試紙獲得批準(zhǔn)文號(hào)

2000年

公司通過(guò)IS09001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證

2003年

早孕檢測(cè)試紙和排卵檢測(cè)試紙?jiān)诿绹?guó)FDA登記注冊(cè)

2004年

隱血檢測(cè)試紙、毒品檢測(cè)試紙等產(chǎn)品在美國(guó)FDA登記注冊(cè)

2008年

完成了甲基安非他明試劑盒的首次注冊(cè)

2009年

完成了排卵檢測(cè)試紙和嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的注冊(cè)

2010年

通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)符合度審核; 完成轉(zhuǎn)鐵蛋白膠體金診斷試紙以及隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的注冊(cè);

2012年

完成了氯胺酮的首次注冊(cè)

2013年

通過(guò)ISO13485:2012審核

2004年

隱血檢測(cè)試紙、毒品檢測(cè)試紙等產(chǎn)品在美國(guó)FDA登記注冊(cè)

2008年

完成了甲基安非他明試劑盒的首次注冊(cè)

2009年

完成了排卵檢測(cè)試紙和嗎啡/甲基安非他明聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的注冊(cè)

2010年

通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)符合度審核; 完成轉(zhuǎn)鐵蛋白膠體金診斷試紙以及隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的注冊(cè);

2012年

完成了氯胺酮的首次注冊(cè)

2013年

通過(guò)ISO13485:2012審核

2014年

通過(guò)FDA跟蹤審核

2018年

1月-新取得15個(gè)DOA OTC類產(chǎn)品的CE自測(cè)證書(shū)

7月-取得了膠體金試紙分析儀批準(zhǔn)文號(hào)

11月-取得了大便隱血檢測(cè)試劑盒、轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒及血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒三個(gè)儀器配套試劑盒批準(zhǔn)文號(hào)。

2019年

通過(guò)MDSAP質(zhì)量體系審核

2020年

4月-取得新型冠狀病毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品CEother類注冊(cè)

6月-取得幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)產(chǎn)品CEother類注冊(cè)

11月-取得三個(gè)熒光試劑(PCT、CRP和MYO)的國(guó)內(nèi)注冊(cè)文號(hào)

2021年

取得新型冠狀病毒抗原專業(yè)檢測(cè)產(chǎn)品CEother類注冊(cè): 取得熒光免疫層析分析儀的國(guó)內(nèi)注冊(cè)

2022年

4月-取得多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)注冊(cè)證:取得二個(gè)熒光免疫試劑盒(CK-MB、NGAL中性粒細(xì)胞〉國(guó)內(nèi)注冊(cè)證;

5月-取得新型冠狀病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品CEF注冊(cè)證

6月-取得一個(gè)熒光免疫試劑盒(CTNI)國(guó)內(nèi)注冊(cè)證

6月-取得HemosureAccu-ReaderA100膠體金免疫層析分析儀美國(guó)FDA注冊(cè)證

2014年

通過(guò)FDA跟蹤審核

2018年

1月-新取得15個(gè)DOA OTC類產(chǎn)品的CE自測(cè)證書(shū)

7月-取得了膠體金試紙分析儀批準(zhǔn)文號(hào)

11月-取得了大便隱血檢測(cè)試劑盒、轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒及血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒三個(gè)儀器配套試劑盒批準(zhǔn)文號(hào)。

2019年

通過(guò)MDSAP質(zhì)量體系審核

2020年

4月-取得新型冠狀病毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品CEother類注冊(cè)

6月-取得幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)產(chǎn)品CEother類注冊(cè)

11月-取得三個(gè)熒光試劑(PCT、CRP和MYO)的國(guó)內(nèi)注冊(cè)文號(hào)

2021年

取得新型冠狀病毒抗原專業(yè)檢測(cè)產(chǎn)品CEother類注冊(cè): 取得熒光免疫層析分析儀的國(guó)內(nèi)注冊(cè)

2022年

4月-取得多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)注冊(cè)證:取得二個(gè)熒光免疫試劑盒(CK-MB、NGAL中性粒細(xì)胞〉國(guó)內(nèi)注冊(cè)證;

5月-取得新型冠狀病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品CEF注冊(cè)證

6月-取得一個(gè)熒光免疫試劑盒(CTNI)國(guó)內(nèi)注冊(cè)證

6月-取得HemosureAccu-ReaderA100膠體金免疫層析分析儀美國(guó)FDA注冊(cè)證

企業(yè)榮譽(yù)

創(chuàng)意來(lái)自于公司的名稱 - 萬(wàn)華公司。用“ W ”和“ H ”作為標(biāo)志的組合一目了然,既是萬(wàn)華公司拼音的第一個(gè)字母同時(shí)更深刻的表現(xiàn)了我們的公司是萬(wàn)華公司,是個(gè)中英都能應(yīng)用的標(biāo)志。“ W ”的含義,在英文中是 world 的意思,表示我們是一個(gè)跨國(guó)公司,是一個(gè)具有東方文化和西方文化相結(jié)合的公司,同時(shí)也預(yù)示著我們的銷售網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品遍及全世界。“ H ” 是用“ + ”和“ 1 ”的組合來(lái)表示?!?H ”英文中是“ health ”的意思,這也說(shuō)明了我們?nèi)f華公司多年來(lái)一直致力于造福人類健康發(fā)展的事業(yè),也為了人類做出了巨大貢獻(xiàn)。 “ + ”既是國(guó)際紅十字的標(biāo)志, 同時(shí)也突出萬(wàn)華公司是生產(chǎn)和制造醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品的公司。而“ + ”和“ 1 ”的組合則表示公司的精神是永遠(yuǎn)要做更好的產(chǎn)品, 也永遠(yuǎn)要比同類公司的產(chǎn)品更多,每天都更好更進(jìn)步一點(diǎn)。

公司的 LOGO 顏色是用藍(lán)色( c100m100 )和紅色 (m100y100k10) , 這是采用美國(guó)國(guó)旗的顏色組合,同時(shí)也代表萬(wàn)華公司是一家美國(guó)的公司,是一家全球性的企業(yè), 是結(jié)合了中西文化致力于人類健康發(fā)展的公司。標(biāo)志醒目,意義深刻,是萬(wàn)華人共同奮斗的目標(biāo)。

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